醫(yī)藥瓶的原材料
醫(yī)藥瓶所用原料必須符合醫(yī)藥衛(wèi)生要求,國(guó)內(nèi)常見(jiàn)醫(yī)藥瓶主要用PE、PP、PET、PVC、PC和PS等原料。如上圖所示,其中PP、PE、PET三種原料占比較高,pvc用量在逐漸縮減。其具體性能見(jiàn)下表。
種類 | 密度 | 透光性 | 硬度 | 水蒸氣滲透率 | 透氧率 |
HDPE | 0.94-0.96 | 半透明 | 中等 | 10 | 600 |
LDPE | 0.91-0.92 | 半透明 | 軟性 | 20 | 40000 |
PP | 0.90-0.91 | 半透明 | 硬性 | 11 | 860 |
PET | 1.4 | 透明 | 硬性 | 27 | 60 |
PVC | 1.35-1.45 | 較透明 | 硬性 | 40 | 150 |
HDPE的熔點(diǎn)、硬度和強(qiáng)度較高,吸水性小,有良好的加工性和耐輻射性,經(jīng)常用于生產(chǎn)片劑的塑料瓶;LDPE的柔軟性、伸長(zhǎng)率和沖擊強(qiáng)度較好,可用于滴眼液的塑料瓶; PP密度小,強(qiáng)度、硬度和耐熱性均優(yōu)于HDPE,不過(guò)低溫時(shí)變脆,不耐磨,易老化。一般固體藥物包裝宜選用HDPE和PP,這兩種材料具有優(yōu)良的抗水蒸氣滲透性能,可以有效地防止藥物因吸潮而變質(zhì),但是對(duì)于易氧化的藥物應(yīng)慎用HDPE和PP。
一般灌裝液體藥物(糖漿、口服液類)多選擇PET材料,PET強(qiáng)度和彈性明顯高于其他塑料材料制作的塑料瓶,阻隔水汽和氧氣的性能較好,PET瓶具有良好的耐化學(xué)藥品的性能,能用于除強(qiáng)堿和部分有機(jī)溶劑外的所有物品的包裝,適合做成壁薄、質(zhì)輕、強(qiáng)度高的藥品包裝瓶,且外觀透明。
PVC透明性好,強(qiáng)度高,熱封性和印刷性優(yōu)良,在醫(yī)藥包裝中,硬質(zhì)PVC主要用于制作周轉(zhuǎn)箱、瓶等;半硬質(zhì)PVC片材主要用于鋁塑泡罩包裝;軟PVC主要用于制作薄膜、袋等。由于PVC中含有氯元素,焚燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生有害氣體污染環(huán)境,因此在環(huán)境立法中受到猛烈的攻擊。同時(shí),PVC有害單體氯乙烯的殘留量難以控制,再者在加工過(guò)程中加入增塑劑和穩(wěn)定劑等因素,使得PVC在醫(yī)藥包裝中的用途在大幅減少。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥瓶的發(fā)展差異
目前國(guó)內(nèi)制藥界合資企業(yè)非常多,就醫(yī)藥API的發(fā)展來(lái)說(shuō),我們與世界發(fā)達(dá)國(guó)家的差距越來(lái)越小,但是在包裝材料和包裝創(chuàng)新等方面還有些差距。
在醫(yī)藥包裝方面,我們的優(yōu)勢(shì)是在資源上比較豐富,但高端的包裝材料還是缺乏。國(guó)外包裝材料除了上面提到的之外,PEN的應(yīng)用也比較多。PEN是一種新型的PET的同系聚酯,比PET具有更優(yōu)異的性能,如力學(xué)性能、耐熱性能、阻隔性能等,比PET有更廣泛的應(yīng)用前景。但由于PEN價(jià)格比PET要昂貴的多,這大大限制了PEN的使用。為了充分利用PEN的優(yōu)異性能,同時(shí)解決其價(jià)格昂貴的問(wèn)題,通常采用PET,PEN共聚和/或共混的方法,以將兩者的優(yōu)越性充分地表現(xiàn)出來(lái)。
包裝設(shè)計(jì)方面,我國(guó)仍需不斷創(chuàng)新。應(yīng)積極拓展在智能化聲控流量藥瓶,防偽藥瓶和防兒童開(kāi)啟式拉蓋塑料瓶等高端服務(wù)類包裝形式。
政策方面
國(guó)家在十二五期間,組織一些企業(yè)和相關(guān)的研發(fā)部門來(lái)提高包裝的質(zhì)量,這將為我國(guó)藥品包裝材料的發(fā)展提供相關(guān)的機(jī)遇與條件。2014年醫(yī)藥行業(yè)利好政策將逐步兌現(xiàn)。國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦日前發(fā)布關(guān)于加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知,強(qiáng)調(diào)尚未開(kāi)展試點(diǎn)的省份要在2014年6月底前啟動(dòng)試點(diǎn)工作,有利于提高大病患者支付能力;國(guó)務(wù)院決定合并新型農(nóng)村社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)和城鎮(zhèn)居民社會(huì)老保險(xiǎn)等,利好醫(yī)療服務(wù)等產(chǎn)業(yè),也將帶動(dòng)醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展。
據(jù)美國(guó)軟包裝報(bào)道,未來(lái)5年全球藥品塑料包裝市場(chǎng)將成為軟包裝的第二大經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),中國(guó)也將成為藥品塑料包裝增長(zhǎng)最快的地區(qū)。為適應(yīng)消費(fèi)者環(huán)保意識(shí)的變化,醫(yī)藥塑料包裝企業(yè)已著手進(jìn)行“綠色”塑料包裝的開(kāi)發(fā),主要有:可循環(huán)使用的綠色塑料包裝、環(huán)境調(diào)節(jié)塑料包裝、高阻隔塑料包裝、無(wú)菌塑料包裝、抗菌塑料包裝等。