塑料橡膠是現(xiàn)代社會(huì)最重要的基礎(chǔ)材料之一,早已廣泛應(yīng)用到醫(yī)療器械及醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域。自20世紀(jì)30年代人們首次使用合成高分子材料賽璐璐膜作為透析膜制成的人工腎成功應(yīng)用于臨床以來,高分子材料已逐步代替?zhèn)鹘y(tǒng)無機(jī)材料如金屬(或合金)、玻璃、陶瓷、磷灰石等用于制備醫(yī)療器械,尤其在廣譜類醫(yī)療耗材 (輸液器、輸血器、注射器等)、呼吸麻醉(氣管插管、呼吸面罩等)、神經(jīng)外科(顱骨修補(bǔ)片、引流裝置等)、透析、心血管(心臟支架、封堵器等)等方面,都已有成熟和廣泛的應(yīng)用。
隨著行業(yè)的蓬勃發(fā)展,各種應(yīng)用于醫(yī)療器械的高性能塑料不斷應(yīng)運(yùn)而生。目前市場上使用較多的高性能塑料有PP、PVC、PE、硅橡膠等傳統(tǒng)產(chǎn)品,如SABIC研發(fā)的透明聚丙烯(PP)材料具有玻璃般優(yōu)異的透明度,有助于在常規(guī)或預(yù)灌裝塑料注射器和計(jì)量系統(tǒng)中提高計(jì)量準(zhǔn)確性,并更好地檢測污染物,其材料被用于生產(chǎn)醫(yī)用計(jì)量杯。瓦克(Waker)的醫(yī)用有機(jī)硅薄膜可用作柔韌型傷口敷料、透氣型薄膜,或作為電介質(zhì)彈性體用于傳感器和人造肌肉等。
近年,一些工程塑料也憑借更優(yōu)的性能進(jìn)入醫(yī)療行業(yè),如醫(yī)療級(jí)尼龍12。相對(duì)于傳統(tǒng)的醫(yī)療聚合物產(chǎn)品,尼龍12具有更加優(yōu)異的生物兼容性、穩(wěn)定性、物理機(jī)械性能及加工性能,目前成熟應(yīng)用在各類醫(yī)療導(dǎo)管及球囊。再如,拜耳材料科技推出的由醫(yī)療級(jí)聚碳酸酯共混物拜本蘭M850XF制成的胰島素筆,大小和外形與圓珠筆相差無異,攜帶方便,為糖尿病患們帶來福音。
設(shè)備生產(chǎn)商們也紛紛推出滿足醫(yī)療潔凈度需求的技術(shù),如瑞士機(jī)器制造商N(yùn)etstal通過一個(gè)8+8腔生產(chǎn)系統(tǒng)展示了其高性能解決方案,在一臺(tái)ELION3200-1000注塑機(jī)上制造出直徑為90毫米的滅菌盤,生產(chǎn)周期小于3.7秒,采用聚苯乙烯材料。寧波偉立機(jī)器人科技有限公司聯(lián)合德國阿博格(Arburg)、意大利百旺(Piovan)以及臺(tái)灣百士佳(PassCard)等企業(yè),打造出針對(duì)一次性醫(yī)療產(chǎn)品的自動(dòng)化解決方案——采血管高速取出裝箱系統(tǒng),更好地滿足了醫(yī)療市場對(duì)潔凈、無污染產(chǎn)品日漸增長的需求。
生物醫(yī)用材料近年也得到越來越多的關(guān)注,主要用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能。中國工信部《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出,2015年,預(yù)計(jì)需要人工關(guān)節(jié)50萬套/年、血管支架120萬個(gè)/年,眼內(nèi)人工晶體100萬個(gè)/年,醫(yī)用高分子材料等的需求將隨之大幅增加。
醫(yī)療器械市場的變化也為塑料橡膠帶來新的機(jī)遇,如近年可穿戴醫(yī)療保健設(shè)備的盛行,都離不開各種高性能塑料的參與。
醫(yī)療器械行業(yè)具有典型的正值型正周期特征,這個(gè)特征決定了國際醫(yī)療器械行業(yè)具有很大的發(fā)展?jié)摿?,而塑料以其?yōu)良的性質(zhì)、可靠的性能、方便的成型工藝在醫(yī)療領(lǐng)域獲得了越來越廣泛的應(yīng)用。同時(shí),隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長、社會(huì)老齡化程度的攀升,以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)快速擴(kuò)大。統(tǒng)計(jì)顯示,全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1:0.7,歐美日等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)已達(dá)到1∶1.02,中國僅 1:0.19(2014年醫(yī)療器械市場總規(guī)模約2556億元人民幣),不難預(yù)計(jì),醫(yī)療器械,尤其是中國市場仍然還有十分廣闊的成長空間。據(jù)預(yù)測,今后10 年醫(yī)用塑料領(lǐng)域?qū)⑹撬芰瞎I(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一。