一種能幫助化療中的癌癥患者停止掉發(fā)的塑料護帽正在澳大利亞受到歡迎。
瑞典Dignitana AB公司主管Ivar van der Linden稱,該公司開發(fā)的這種塑料護帽目前還未在美國市場獲得批準,但已在澳大利亞、加拿大、中國、歐盟、新加坡、哥倫比亞、韓國、墨西哥和俄羅斯投入使用。
這種塑料護帽目前在日本、印度、香港、智利、沙特阿拉伯和土耳其等市場正接受相關部門評估。
1990年代中期一名瑞典的腫瘤科護士提出化療產生的熱量是導致癌癥患者脫發(fā)的主因,因此業(yè)界開發(fā)了這種塑料護帽冷卻系統(tǒng)。
Van der Linden希望很快能通過美國監(jiān)管機構的全面批準。Dignitana公司已獲得了美國FDA的上市前批準,但還在等待獲批將塑料護帽用于癌癥治療用途。
Van der Linden說:"美國FDA上市前批準過程從2010年就開始了,目前在進行的一項關鍵臨床試驗。"
2013年以來,加州、北卡羅來納州和紐約州醫(yī)院的大約110名癌癥患者已加入了臨床試驗和FDA評估。
Dignitana公司的澳大利亞經銷商Anika Burkhardt稱,這種塑料護帽在澳大利亞很受歡迎,計劃在更多醫(yī)院投入使用。她說,根據(jù)澳大利亞護士的反饋,接受化療的女性癌癥患者尤其可減少對脫發(fā)的憂慮。
塑料護帽采用標準級硅膠制成,內有頭皮冷卻系統(tǒng),可讓佩戴者的頭皮在化療過程中保持恒溫。冷卻頭皮可減少對毛囊的傷害,進而減少脫發(fā)。
塑料護帽與一個制冷裝置相連,在室溫下戴在患者頭上。帽內的傳感器會記錄體溫的變化,自動調整塑料護帽的冷卻能力,為毛囊提供均勻的溫度。
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