31日，商務部、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告稱，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。
公告稱，當前，全球疫情呈加速擴散蔓延態(tài)勢。在做好自身疫情防控的基礎上，有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛(wèi)生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。
公告還稱，海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
打開出口醫(yī)療物資聲明模板發(fā)現(xiàn)，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、注冊證號、進口國(地區(qū))質(zhì)量標準要求、產(chǎn)品批號、進口國(地區(qū))、生產(chǎn)廠商。
另外一個附件為中國相關醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息，截至目前，國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息有23條，國家及省級藥監(jiān)部門國產(chǎn)呼吸機注冊信息62條，省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護服注冊信息301條，省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護口罩注冊信息150條，省級藥監(jiān)部門醫(yī)用外科口罩注冊信息523條，省級藥監(jiān)部門一次性使用醫(yī)用口罩注冊信息752條，省級藥監(jiān)部門紅外體溫計(含耳溫計、額溫槍)注冊信息236條。
三部門強調(diào)，有關醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關標準要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。
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