來(lái)自國(guó)家食品接觸材料檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(廣東)IQTC的消息,8月4日,歐盟委員會(huì)發(fā)布《食品接觸材料中雙酚A(BPA)和其他雙酚類(lèi)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管理方法的問(wèn)答》,歐盟委員會(huì)提議禁止在食品接觸材料中有意使用雙酚A一、禁令
歐盟委員會(huì)提議禁止在食品接觸材料中有意使用雙酚A。擬議的禁令涉及有意使用雙酚A作為制造食品接觸材料的物質(zhì),例如用于塑料或涂料。該禁令會(huì)將雙酚A(FCM 151)從 (EU) No 10/2011 附件I中的授權(quán)清單中刪除。
二、實(shí)施時(shí)間
預(yù)計(jì)該禁令于2024年春季生效,18個(gè)月的過(guò)渡期后,2025年底或2026年初正式禁止雙酚A用于食品接觸材料。
信息反饋期,截止到2023年9月15日,可將反饋意見(jiàn)發(fā)至郵箱:SANTE-FCM-CONSULTATIONS@ec.europa.eu
三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)
歐洲食品安全局EFSA在4月19日發(fā)布的科學(xué)意見(jiàn)中,建立了新的雙酚A每日可耐受攝入量(TDI)為0.2ng/kg bw/d,并得出飲食中接觸雙酚A會(huì)帶來(lái)健康問(wèn)題的結(jié)論。由于TDI太低導(dǎo)致無(wú)法繼續(xù)通過(guò)SML進(jìn)行管制。
四、適用范圍
歐盟市場(chǎng)上所有可能使用雙酚A制造的食品接觸材料和制品,包括塑料、涂料、粘合劑、印刷油墨和橡膠。該禁令不包括本身不使用雙酚A的材料,例如木材和玻璃。
該禁令也適用于出口到歐盟的食品接觸材料及制品,包括食品包裝、廚具、餐具和食品加工設(shè)備。但是飲水材料不屬于(EC) No 1935/2004 法規(guī)的范圍。
五、非食品接觸面可以使用雙酚A嗎?
該措施所依據(jù)的法規(guī) (EC) No 1935/2004 的范圍包括”擬與食品接觸的;已經(jīng)接觸到食品的,并且先前有此目的的;有理由相信會(huì)與食品接觸,或在正?;蚩深A(yù)見(jiàn)的使用條件下會(huì)向食品中遷移其構(gòu)成成分的材料和制品”。
例如金屬包裝的外層涂層,金屬材質(zhì)被視為雙酚 A 無(wú)法通過(guò)的絕對(duì)屏障,但外部涂層的物質(zhì)可能少量通過(guò)氣相轉(zhuǎn)移到罐頭內(nèi)部,從而遷移到食品中。食品接觸材料的內(nèi)側(cè)和外側(cè)之間的物理接觸(如堆疊)也可能會(huì)導(dǎo)致類(lèi)似的轉(zhuǎn)移。在這種情況下,金屬罐的外層可被解釋為食品接觸材料。
六、 如何證明合規(guī)性,如何區(qū)分有意使用和偶然污染?
通過(guò)符合性聲明DoC傳遞合規(guī)性。如果DoC聲明未使用雙酚A,但主管當(dāng)局進(jìn)行抽樣分析表明存在雙酚A時(shí),企業(yè)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)與成員國(guó)主管當(dāng)局合作進(jìn)行進(jìn)?步調(diào)查,以確定雙酚A來(lái)源以及采取控制措施。
七、偶然存在的雙酚A適用哪些規(guī)則?
盡管該措施不再允許在食品接觸材料中有意使用雙酚A,但食品接觸材料中仍可能存在殘留的雙酚A,例如一些回收的受污染的食品接觸材料,如塑料、紙和紙板等。這種偶然存在的雙酚A不會(huì)受到禁令的限制,但需要檢測(cè)其含量,以便通過(guò)后續(xù)調(diào)查用以確定來(lái)源和控制措施。
八、對(duì)用于食品接觸的再生塑料的影響
(EU) 2022/1616 適用于與食品接觸的回收塑料材料和制品。它只允許回收符合 (EU) No 10/2011 的塑料。雙酚A從(EU) No 10/2011 附件I中刪除后,使用雙酚A制造的塑料材料和制品(例如聚碳酸酯)將不再可回收。
九、如何監(jiān)管雙酚A類(lèi)似物
歐盟委員認(rèn)為應(yīng)避免使用具有類(lèi)似或其他特定危險(xiǎn)特性的雙酚類(lèi)物質(zhì)替代雙酚A,除非它們的使用被認(rèn)為是必要的,并得到最新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的支持來(lái)證明它們的有限使用仍然是安全的。雖然歐洲食品局的科學(xué)意見(jiàn)只涉及雙酚A,但雙酚及其衍?物對(duì)?類(lèi)健康的損害展示類(lèi)似的?殖毒性和潛在的內(nèi)分泌?擾(ED)特性??深A(yù)?的措施也將涉及已知具有此類(lèi)特定危險(xiǎn)特性的其他雙酚。
近期,歐洲化學(xué)品管理局ECHA和歐盟成員國(guó)評(píng)估了148種雙酚類(lèi)物質(zhì),并建議限制使用30多種雙酚類(lèi)物質(zhì),因?yàn)樗鼈兛赡軐?duì)人類(lèi)健康和環(huán)境產(chǎn)生影響。另外22種雙酚類(lèi)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)也正在評(píng)估中。
十、如何監(jiān)管雙酚A-二縮水甘油醚 (BADGE)?
該禁令旨在適用于有意使用雙酚A作為食品接觸材料制造中的物質(zhì),以限制其存在和潛在遷移到食品中。雙酚A-二縮水甘油醚 (BADGE)(CAS 1675-54-3)接受過(guò)單獨(dú)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并受(EC) No 1895/2005 監(jiān)管。REACH 近期也在評(píng)估BADGE的安全性。
十一、如何申請(qǐng)更長(zhǎng)的過(guò)渡期 ?
如果企業(yè)經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為18個(gè)月過(guò)渡時(shí)間遇到比較大的問(wèn)題,可申請(qǐng)更長(zhǎng)的過(guò)渡期,其中包括如下原因:
1)對(duì)食品安全的影響,如微生物和化學(xué)污染影響;
2)對(duì)糧食安全、糧食浪費(fèi)和供應(yīng)鏈的影響;
3)額外的資源,包括成本的影響;
4)缺乏直接可用的替代品,包括替代包裝或食品生產(chǎn)系統(tǒng);
5)替代方案的開(kāi)發(fā)狀況和所需的合理額外時(shí)間;
6)雙酚A在有關(guān)材料中的典型遷移水平。