日前,蘭州石化根據(jù)市場需求排產(chǎn)2600噸聚丙烯醫(yī)用料RP260為藥企做原料。聚丙烯醫(yī)用料是生產(chǎn)輸液袋、可立袋的原料。依靠科技創(chuàng)新,蘭州石化打破這一進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)國內(nèi)市場的長期壟斷,目前占據(jù)了輸液瓶和可立袋原料市場的50%。
高端醫(yī)用聚丙烯是生產(chǎn)輸液瓶、輸液袋醫(yī)用品的主要原料。6年前,國內(nèi)藥企每年需求近5萬噸的高端醫(yī)用聚丙烯全部依賴進(jìn)口,價(jià)格、供應(yīng)量由國外企業(yè)說了算,生產(chǎn)成本長期居高不下。面對(duì)困境,國內(nèi)多家化工企業(yè)陸續(xù)展開聚丙烯醫(yī)用料研發(fā)工作。由于聚丙烯醫(yī)用料制造的產(chǎn)品用于盛裝的藥液要進(jìn)入人的血液系統(tǒng),生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)極高,對(duì)正己烷溶出物和有機(jī)碳含量要求極為苛刻,當(dāng)時(shí),國內(nèi)化工企業(yè)的研發(fā)均未取得理想效果。
早在2013年,蘭州石化一批公司和廠級(jí)技術(shù)人員就組建專題科研組,開啟了聚丙烯醫(yī)用料研發(fā)之旅。公司按照清潔化生產(chǎn)控制技術(shù),增建無塵標(biāo)準(zhǔn)包裝廠房,對(duì)原輔材料進(jìn)行清潔化、密閉輸送、潔凈化包裝,有效防止了醫(yī)用料在生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸及加工環(huán)節(jié)中的可能出現(xiàn)的污染問題。研發(fā)人員認(rèn)真研究市場認(rèn)可物較高的進(jìn)口醫(yī)用聚丙烯產(chǎn)品,制定試產(chǎn)方案,試產(chǎn)出第一批醫(yī)用料RP260。然而,這批產(chǎn)品的使用性能測試結(jié)果顯示:其它性能指標(biāo)均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),但溶出物指標(biāo)未能達(dá)標(biāo)。為此,研發(fā)人員走訪客戶、系統(tǒng)論證、反復(fù)試驗(yàn),尋找影響產(chǎn)品溶出物的因素,通過建立先進(jìn)檢測系統(tǒng),深化原料分析、檢測及助劑審核。新產(chǎn)品再次生產(chǎn)出來后,產(chǎn)品性能指標(biāo)終于達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn),多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)試用后評(píng)價(jià)良好。
“蘭州石化醫(yī)用料RP260作為我公司一款進(jìn)口材料做替代開發(fā),經(jīng)材料測試和產(chǎn)品應(yīng)用,綜合性能優(yōu)良、溶出性能良好、與進(jìn)口材料物理性能相當(dāng),符合醫(yī)用材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?!笨苽愃帢I(yè)發(fā)給蘭州石化的一份應(yīng)用報(bào)告這樣評(píng)價(jià)醫(yī)用料RP260。
蘭州石化研發(fā)的聚丙烯醫(yī)用料RP260產(chǎn)品2016年通過中國食品藥品管理總局評(píng)審認(rèn)證,2020年榮獲中國石油集團(tuán)公司科技一等獎(jiǎng)。截止到目前,已累計(jì)生產(chǎn)該產(chǎn)品11.1萬噸,產(chǎn)銷率達(dá)到100%,在科倫藥業(yè)、山東辰欣、貴州天地等國內(nèi)知名大型藥企替代進(jìn)口產(chǎn)品。