寶理塑料開始在全球范圍內(nèi)展開奪鋼?/DURACON? POM醫(yī)療專用品業(yè)務(wù)

發(fā)布時間：2023-10-19 09:22:30

來源：專塑視界

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寶理塑料現(xiàn)已實現(xiàn)了DURACON? POM醫(yī)療專用品級“PM系列”的商業(yè)化。醫(yī)療保健市場需要由值得信賴的供應(yīng)商提供優(yōu)質(zhì)的材料。

本公司多年以來一直為醫(yī)療保健市場提供高純度的TOPAS? COC材料，這次通過在醫(yī)療用途的產(chǎn)品陣容中加入DURACON? “PM系列”，旨在擴(kuò)大醫(yī)療用途的市場。

本公司面向醫(yī)療市場推出了兩種POM品級的產(chǎn)品。中等粘度型的PM09S01N將提供POM產(chǎn)品備受期待的、標(biāo)準(zhǔn)且可靠性高的機(jī)械性能與成型性。而高流動型PM27S01N將在更為復(fù)雜、功能性更強的醫(yī)療器械方面助力實現(xiàn)薄壁化、小型化與輕量化。

這些品級符合醫(yī)療器械制造商要求應(yīng)對的主要法規(guī)，有望廣泛應(yīng)用于與藥劑或藥液直接接觸的醫(yī)療器械或給藥裝置等用途。此外，還可以在高溫蒸汽及環(huán)氧乙烷氣體（EtO）條件下進(jìn)行滅菌。

符合各種法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

● 符合ISO 10993及美國藥典VI級標(biāo)準(zhǔn)的生物相容性/細(xì)胞毒性測試

● 在FDA藥物主文件（DMF）以及設(shè)備主文件（MAF）中注冊

● 歐盟委員會法規(guī)（EU）No 10/2011以及FDA 21 CFR 177.2470（US）食品接觸塑料法規(guī)

質(zhì)量管理體系

● 符合德國工程師協(xié)會（VDI）指南《VDI 2017 醫(yī)用級塑料》

● 制造工序與產(chǎn)品的可追溯性

● 基于GMP原則的生產(chǎn)管理

產(chǎn)品供應(yīng)

● 全球統(tǒng)一的質(zhì)量

● 全球供應(yīng)